陕西省商洛市-配方颗粒生产车间建设项目可行性研究报告

  近年来，国家层面不断加大对中医药产业高质量发展的支持力度。在2016年3月印发的《中华人民共和国国民经济与社会持续健康发展第十三个五年规划纲要》中，明白准确地提出要促进中医药传承与发展，加强中医药产业创新，加快中药产业标准化建设。

  2016年8月，国家中医药管理局印发《中医药发展“十三五”规划》，强调要推进中医药继承创新、拓展中医药服务新业态、推动中医药海外发展等九大重点任务，大力扶持中医药产业。2017年，更多中医药有关政策陆续颁布，将规划中的发展目标及重点任务逐步落到实处。

  2017年7月，《中华人民共和国中医药法》（以下简称“《中医药3法》”）正式实施，作为我国首部全面、系统体现中医药特色的综合性法律，《中医药法》从法律层面明确了中医药的地位、发展方针和扶持措施，为中医药事业发展提供了法律保障，并对实践中存在的明显问题作了针对性规定。

  从国家“十三五”规划到医药“十三五”规划，再到“十三五”中医药科学技术创新专项规划，国家对中医药产业大力鼓励和支持，对中医药大产业、配方颗粒领域均进行了法律保障，政策指导、标准建设，这为本项目的建设提供了国家层面的政策指引、法律支撑，并进一步明确了配方颗粒的质量标准。

  （2）通过建设配方颗粒项目，有利于企业丰富产品品种类型、扩大生产规模、提升产品质量、增强核心竞争力

  本项目所建设的配方颗粒车间将严格按照新版GMP要求建设，并使用先进的自动化生产设备，实现采用集成现代科学技术方法和先进中药制剂技术、检验测试手段进行中药配方颗粒现代化、标准化生产。通过该项目，企业将进一步丰富自身产品品种类型、扩大生产规模、提升工艺技术装备，有利于进一步提升产品质量，增强企业核心竞争力，使市场占有率得到进一步巩固和增强，从而促进延安必康自身的发展。

  2015年12月24日，国家食品药品监管总局发布《中药配方颗粒管理办法（征求意见稿）》。2016年2月26日，国务院印发《中医药发展的策略规划纲要（2016-2030年）》，明确将中药配方颗粒纳入国家中医药发展的策略规划内容之中。

  2017年5月12日，科技部、国家中医药管理局联合印发《“十三五”中医药科学技术创新专项规划》，规划明白准确地提出，系统研究100种中药材配方颗粒提取工艺和品质衡量准则研究，进行配方颗粒生产在线质控研究，形成全国统一的生产的基本工艺及检验标准；开展20种经方水煎煮、配方颗粒组方、整方颗粒的有效性、安全性评价，验证中药配方颗粒组方与传统“共煎”汤剂的疗效一致性；开展30-50个临床常用经典名方标准颗粒制备与标准研究，建立满足工业化生产需求的生产的全部过程和参数控制体系，形成稳定的市场供应能力。

  2017年4月5日，陕西省人民政府印发了《陕西省中医药发展的策略规划（2017—2030年）》，在本次规划中明白准确地提出，到2020年，中医药在经济社会持续健康发展全局中的地位和作用进一步凸显；到2030年，全面建成中医药强省，实现人人共享中医药发展成果。中药产业现代化水平迈上新台阶，对社会经济发展的贡献率稳步提高，中药材种植培养面积达到1000万亩，中药产业产值达到1000亿元。推进省内中药企业数据化、智慧化建设，加强技术集成和工艺创新，形成大型中药公司集团和产业集群（园区）。

  实施“一企一策”，鼓励和扶持有产品、有技术、有市场的中药企业快速健康发展。这将为延安必康配方颗粒药品的生产提供更优质的政策环境，有助于推动延安必康中医药业务的快速健康发展。

  此外，本项目建设的所在地商洛市山阳县也通过种种方式鼓励发展医药产业，延安必康作为山阳制药企业的龙头，尤其受到山阳县各级政府领导的重视，山阳县政府在《山阳县工业“十三五”规划》之“现代医药产业集群”中提出“以陕西必康控投集团公司、金川封幸公司为龙头，以生物医药、现代中药、医药设备、医药物流为主要方向，重点开发黄姜皂素系列新产品、中药饮片加工和中药提取、数字化医疗设施及器械等基本的产品，配套发展医药物流配送。重点支持必康医药产业园发展壮大，加快必康医药产业园二期全自动制药生产设备的安装调试并投产运营。启动必康医药产业园三期工程。”

  根据思瀚发布的《2024-2029年中药配方颗粒产业现状及未来发展的新趋势分析报告》，近几年，中药配方颗粒保持了快速增长态势，未来市场空间广阔。2006-2015年，中药配方颗粒全国销售额由2.28亿元上升到80.85亿元，CAGR为48.7%，远高于同期中药饮片26.7%的复合增速。

  延安必康作为一家大型制药企业，立足发展多年，有专业的产品生产线、成熟的技术和市场，在全国有26万家零售终端，建立了从医院、社区到乡村诊所，从中小连锁到单体店的多层次、立体化、全辐射的营销网络，具备较强的综合实力。

  延安必康及其子公司拥有一支稳定高效、创新进取的研发队伍以及在行业浸润多年、对行业发展有深刻认识的优秀管理团队，先后与多家高校科研院所开展深度合作，推行产学研一体化模式，并建立起包括省级院士工作站、博士后创新实践基地、技术中心、头孢类医药中间体工程技术研究中心、纳米技术应用研究所等在内的强大研发体系。

  公司及其子公司具备较强的自主研发能力，对国内外药品制造领域的最新技术成果具备较强的跟踪能力，具有较为显著的技术优势。陕西省药品监督管理局建立了陕西中药配方颗粒研发与生产管理服务平台，延安必康已被列入中药配方颗粒项目研究生产项目试点企业名单，并参与陕西省中药配方颗粒品质衡量准则部分品种的中试项目。

  本项目总用地面积160,000平方米（约240亩），总建筑面积83,887平方米，其中配方颗粒生产车间24,960平方米，常温原料库8,896平方米，阴凉原料库5,824平方米，包材库5,824平方米，五金、备品备件库4,983平方米，药材库5,400平方米，提取车间24,000平方米，污水处理池900平方米，污水处理站144平方米，动力中心1,350平方米，供热中心1,350平方米，消防水池256平方米。此外，建设项目内道路广场及停车场79,953平方米，绿化20,800平方米。同时配套建设项目所需的给排水、供配电、暖通等管线、项目选址

  本项目的实施主体为公司的全资子公司陕西必康制药集团控股有限公司（以下简称“陕西必康”），公司现持有陕西必康100%的股权。本项目的建设周期为24个月。

  本项目总投资82,761.02万元，其中建安工程费用71,037.12万元，土地费用5,088.03万元，工程建设另外的费用2,846.68万元，基本预备费3,694.19万元，铺底流动资金95.00万元。

  项目达产后，年平均营业收入55,947.69万元，项目投资财务内部收益率是11.97%（税前），投资回收期为8.34年（税前）。

  本项目已于2019年3月27日取得了陕西省企业投资项目备案确认书（项目代码-27-03-011622），其他报批事项正在办理过程中。

  项目建设背景、需求分析及必要性、可行性、建设规模及内容、建设条件及方案、项目投资及资产金额来源、社会效益、经济效益以及项目建设的环境保护等方面逐一进行研究论证，以确定项目经济上的合理性、技术上的可行性，为项目投资主体和主管部门提供决策参考。此报告为摘录公开部分。定制化编制政府立项审批备案、国资委备案、银行贷款、产业基金融资、内部董事会投资决策